Sonderanlagen

Eine komplette Fertigungslinie in High Containment nach ISO 14644-7: Im Isolator ist ein Dosierer, ein Extruder, ein Förderband mit Kühlung und ein Granulator integriert. Damit findet der Prozess von der Pulvermischung bis zum fertigen Granulat in einer geschützten und kontrollierten Umgebung statt, was die Einrichtung eines kompletten Reinraumes überflüssig macht. Die Geräte können auch alle einzeln aus dem Isolator entfernt werden. So wird bei Bedarf Platz für andere Maschinen oder Applikationen frei. Der Isolator wird dadurch zum Multi Purpose Gerät.

Die eingebauten Maschinen sind speziell für das Handling mit Handschuhen ausgelegt und können problemlos von einem Bediener zerlegt und gereinigt werden. Die Arbeitskammer sowie alle produktberührenden Teile der in den Isolator integrierten Maschinen sind aus Edelstahl 1.4404 (316 L) mit einer Oberflächenbeschaffenheit von Ra ≤ 0.8 µm gefertigt.

Durch die kontrollierte und gefilterte Zu- und Abluft entsteht ein kontrollierter Unterdruck unter Einhaltung der Reinheitsklasse C (OEB 4/5) gemäss GMP-Richtlinien und garantiert sogar beim Abriss eines Handschuhes, dass kein Produkt nach aussen gelangen kann (Inflow). Auch die ausfallsicheren Komponenten, der automatische Druckhaltetest und die statische Frontscheibenabdichtung aus EPDM sorgen für die Sicherheit des Bedieners und seiner Umgebung. Sämtliche Filter und Handschuhe können kontaminationsfrei ausgewechselt werden.

Die Befüllung des gravimetrischen Dosiersystems im Isolator und der Abtransport des fertigen Granulats geschehen über Interlockschleusen, Doppeltürschleusen oder Doppelklappenschleusen (RTP-Port).

Die gesamte Anlage kann optional mit Gas-/Druckluft-Entnahmestellen, Reinigungspistolen/WIP Düsen, Staubsauganlage und Inertisierung ausgestattet werden und wird auch als Ex-geschützte und antistatische Ausführung gebaut.

Die Antriebe der Maschinen sind bewusst über Flansche ausserhalb des Isolators untergebracht. Die Bedienung der kompletten Fertigungslinie geschieht über ein zentrales Siemens TP 1200 Comfort Panel.